核準日期:2007年1月12日
修改日期2010年10月1日
2015年12 月1日
2019 年1月 15日
2020 年12月 30日
鹽酸異丙腎上腺素注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸異丙腎上腺素注射液
英文名稱：Isoprenaline Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuan
Yibing Shenshangxiansu Zhusheye
【成份】本品主要成份為鹽酸異丙腎上腺素，化學名稱為4-[（2-異丙氨基-1-羥基）乙基]-1，2-苯二酚鹽酸鹽。輔料焦亞硫酸鈉、氯化鈉、依地酸二鈉、鹽酸、注射用水。
結構式：
分子式：C11H17NO3·HCl
分子量：247.72
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
⑴治療心源性或感染性休克。
⑵治療完全性房室傳導阻滯、心搏驟停。
【規格】2ml∶1mg
【用法用量】
1.救治心臟驟停，心腔內注射0.5-1mg。
2.三度房室傳導阻滯，心率每分鐘不及40次時，可以本品0.5-1mg加在5%葡萄糖注射液200-300ml內緩慢靜滴。
【不良反應】
常見的不良反應有：口咽發干、心悸不安；少見的不良反應有：頭暈、目眩、面潮紅、惡心、心率增速、震顫、多汗、乏力等。
【禁忌】
心絞痛、心肌梗死、甲狀腺功能亢進及嗜鉻細胞瘤患者禁用。
【注意事項】
1.心律失常并伴有心動過速；心血管疾患，包括心絞痛、冠狀動脈供血不足；糖尿病；高血壓；甲狀腺功能亢進；洋地黃中毒所致的心動過速慎用。
2.遇有胸痛及心律失常應及早重視。
3.交叉過敏，病人對其他腎上腺能激動藥過敏者，對本品也常過敏。
4. 運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
【兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
【老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
【藥物相互作用】
1.與其他擬腎上腺素藥物合用可增效，但不良反應也增多。
2.并用普萘洛爾時本品的作用受到拮抗。
【藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
【藥理毒理】
本品為β受體激動劑，對β1和β2受體均有強大的激動作用，對α受體幾無作用。主要作用：①作用于心臟β1受體，使心收縮力增強，心率加快，傳導加速，心輸出量和心肌耗氧量增加。②作用于血管平滑肌β2受體，使骨骼肌血管明顯舒張，腎、腸系膜血管及冠脈亦不同程度舒張，血管總外周阻力降低。其心血管作用導致收縮壓升高，舒張壓降低，脈壓差變大。③作用于支氣管平滑肌β2受體，使支氣管平滑肌松弛。④促進糖原和脂肪分解，增加組織耗氧量。
【藥代動力學】
靜注后，作用維持不到1小時。T1/2根據注射的快慢為1分鐘至數分鐘。靜注后約40%-50%以原形排出。
【貯藏】遮光，密閉，在涼處保存。（系指不超過20℃）
【包裝】玻璃安瓿2支裝
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H31021344
【藥品上市許可持有人】
名 稱：上海禾豐制藥有限公司
注冊地址：中國（上海）自由貿易試驗區金滬路805號
【生產企業】
企業名稱：上海禾豐制藥有限公司
生產地址：中國（上海）自由貿易試驗區金滬路805號
郵政編碼：201206
電話號碼：021-50312222
傳真號碼：021-58544545
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