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質量條線拓展技能競賽

佚名 2017-04-11

  質量條線的工作基本包括了公司產品整個生命周期中的所有檢驗。為了提高大家的能力素質、強化理論知識與法律法規、實現專業水平提升,做到“一崗精,多崗通”,我們組織了本次藥物分析相關質量標準、指導原則及藥品注冊法律法規的拓展技能競賽,培養 “一崗多能”的人才。
  平日由于工作安排,大多都是一人或兩人一崗,如人員臨時變動容易出現工作停滯,或者是由于對該崗位不熟悉等各種原因,導致工作進度有影響。因此,一崗多能的培養迫在眉睫,此次技能競賽就是希望大家能多方面的了解藥物分析及藥品注冊的基礎知識,涉及內容多范圍廣,例如:已上市化學藥品變更研究的技術指導原則、化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則、化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則、化學藥物質量標準建立的規范化過程技術指導原則、已有國家標準化學藥品研究技術指導原則、關于發布化學藥品新注冊分類申報資料要求(試行)的通告等。
  通過本次競賽,質量條線全體員工的學習能力、學習積極性和工作責任性都得到了激發和體現。我們還將繼續延續競賽,下一次的競賽將會有更進一步的要求,希望大家的思維不只是停留在檢驗的層面。例如研發部則需要拓展檢驗以外的內容,如何摸索新產品質量標準、學習技術開發報告、如何解決處方工藝摸索期間遇到問題、學習產品申報要求、學習法律法規等等。希望每一次的競賽都可以實現員工與公司雙贏的局面,不僅使大家自身專業技能水平得到提升,更為加強部門不同崗位員工之間溝通與交流提供了平臺,希望大家能保持這種學習的積極性,提高工作效率和工作能力。
 
(文/研發部 郭心怡)
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