
【成份(fen)】本品(pin)主要成份(fen)為鹽酸維拉帕(pa)米,化學(xue)名(ming)稱:(±)-α-[3-[[2-(3,4-二甲(jia)氧苯基(ji)(ji))乙(yi)(yi)基(ji)(ji)]甲(jia)氨基(ji)(ji)]丙基(ji)(ji)]-3,4-二甲(jia)氧基(ji)(ji)-α-異丙基(ji)(ji)苯乙(yi)(yi)腈鹽酸鹽。輔料為注(zhu)射用水。
結構式:
分子式:C27H38N2O4·HCl
分子量:491.07
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
【規格】2ml :5mg
【用法用量】
必須在持續心電監測和血壓監測下,緩慢靜脈注射至少2分鐘。本品注射液與林格氏液、5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無配伍禁忌。因無法確定重復靜脈給藥的最佳給藥間隔,必須個體化治療。
一(yi)般起始(shi)劑(ji)量為5~10mg(或(huo)按0.075~0.15mg/Kg體重),稀釋后緩慢靜脈推注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)至少(shao)2分鐘。如果初反應不令人滿意,首劑(ji)15~30分鐘后再(zai)給一(yi)次5~10mg或(huo)0.15mg/Kg體重。靜脈滴注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)給藥,每(mei)小時5~10mg,加入氯化(hua)鈉注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射液或(huo)5%葡萄(tao)糖注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射液中靜滴,一(yi)日總量不超(chao)過50~100mg。
【不良反應】
發生率在≥1%的不良反應:癥狀性低血壓(1.5%);心動過緩(1.2%);眩暈(1.2%);頭痛(1.2%);皮疹(1.2%);嚴重心動過速(1.0%)。
發生率<1%的不良反應:惡心(0.9%);腹部不適(0.6%);靜脈給藥期間發作癲癇;精神抑郁;嗜
睡;旋轉性眼球震顫;眩暈;出汗;超敏病人發生支氣管/喉部痙攣伴搔癢和蕁麻疹;呼吸衰竭等。
【禁忌】
重度充血性心力衰竭(繼發于室上性心動過速且可被維拉帕米糾正者除外)。
嚴重低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。
病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。
II或III度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。
心房撲動或心房顫動病人合并有房室旁路通道。
已用β受體阻滯劑或洋地黃中毒的病人。
室性心動過速。QRS增寬(≥0.12秒)的室性心動過速病人靜脈用維拉帕米,可能導致顯著的血流動力學惡化和心室顫動。用藥前需鑒別寬QRS心動過速為室上性或室性。
已知對鹽酸維拉帕米過敏的病人。
【注意事項】
低血壓:靜脈注射維拉帕米引起的血壓下降一般是一過性和無癥狀的,但也可能發生眩暈。靜脈注射維拉帕米之前靜脈給予鈣劑可預防該血流動力學反應。
極(ji)度(du)心(xin)動(dong)過緩(huan)/心(xin)臟(zang)停(ting)搏:維(wei)拉(la)帕米影響(xiang)房室結(jie)和竇(dou)(dou)房結(jie),罕見(jian)導致II或III度(du)房室傳導阻滯(zhi)、心(xin)動(dong)過緩(huan),更(geng)甚者心(xin)臟(zang)停(ting)搏,易發生在病(bing)竇(dou)(dou)綜合征病(bing)人,這(zhe)類(lei)疾病(bing)老年人多發。需立即采(cai)取(qu)適(shi)當的治療。
心(xin)(xin)力衰(shuai)竭:輕度(du)心(xin)(xin)力衰(shuai)竭的病(bing)人(ren)如有可能必須在使用維拉帕(pa)米治療之(zhi)前(qian)已由洋(yang)地黃類(lei)或(huo)利尿劑所控(kong)制。中到(dao)重度(du)心(xin)(xin)功(gong)能不全者可能會出(chu)現心(xin)(xin)力衰(shuai)竭急性惡化。
房(fang)室(shi)旁(pang)路(lu)通(tong)道(預(yu)激或(huo)LGL綜合癥(zheng)):房(fang)室(shi)旁(pang)路(lu)通(tong)道合并心房(fang)撲(pu)動(dong)或(huo)心房(fang)顫(zhan)動(dong)病(bing)人(ren)靜脈用(yong)(yong)維拉帕米治療,會通(tong)過加速房(fang)室(shi)旁(pang)路(lu)的前向傳(chuan)導,引起心室(shi)率加快,甚至(zhi)誘發(fa)心室(shi)顫(zhan)動(dong)。此(ci)類病(bing)人(ren)禁止使用(yong)(yong)。
肝(gan)或腎(shen)功能(neng)損(sun)害(hai):嚴(yan)重肝(gan)腎(shen)功能(neng)不全可能(neng)不增強(qiang)維(wei)拉(la)帕米的藥(yao)效,但可能(neng)延長其作用時間。反復靜脈(mo)給藥(yao)可能(neng)會(hui)導致蓄積,產生過度藥(yao)效。如(ru)果必須重復靜脈(mo)給藥(yao),必須嚴(yan)密(mi)監測血壓和PR間期或藥(yao)效過度的其它(ta)表現(xian)。
肌肉(rou)萎縮:靜脈給維拉帕米可誘發呼吸肌衰竭,肌肉(rou)萎縮病(bing)人慎用。
顱內(nei)壓增高(gao)(gao):靜脈給維拉帕米升(sheng)高(gao)(gao)幕上腫瘤病人的顱內(nei)壓。顱內(nei)壓增高(gao)(gao)者應用時小心。
【孕婦及哺(bu)乳期婦女用藥】
維(wei)拉帕(pa)米可(ke)通過胎盤。僅用于明(ming)確需要且利大于對胎兒的(de)危(wei)害的(de)孕(yun)婦。維(wei)拉帕(pa)米可(ke)分泌入乳汁,服(fu)用維(wei)拉帕(pa)米期間應(ying)中斷哺乳。
【兒童用藥】
非對照性研究提示新生兒使用靜脈給藥治療的效果與成人相似,但是,極少數新生兒和嬰兒發生嚴重的可致命的血流動力學副作用。因此,兒科病人給藥時必須十分小心。